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根管充填剂

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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3631192号(更)
注册人名称
上海二医张江生物材料有限公司
注册人住所
上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室
生产地址
上海市闵行区浦江镇东佳路180号
产品名称
根管充填剂
管理类别
3
型号规格
双组份:粉:10g,液:10ml; 单组份:1ml/支
结构及组成
该产品为非凝固性含X射线阻射性的根管充填材料,主要成分为氢氧化钙,甘油,硅油,碘仿。主要性能指标:流动性:≥20mm;膜厚度:<50um;X射线阻射性:至少和3mm厚的铝片相当。
适用范围
适用于根管治疗中术后对根管的充填及封闭。急性炎症期不宜使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业注册地址由“上海市卢湾区斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”。 注册证由"国食药监械(准)字2010第3631192号"变更为"国食药监械(准)字2010第3631192号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.23
有效期至
2014.11.23
变更情况
2011.06.02变更
口腔科器械中的根管充填剂是一种用于根管治疗的重要材料。它主要用于填充根管空腔,以防止细菌再次侵入,促进根管的愈合和修复。 根管充填剂的特点是具有良好的生物相容性和稳定性。它能够与根管壁紧密结合,填充根管空腔,形成一个密封的屏障,阻止细菌进入根管。同时,根管充填剂还能够抗菌,减少根管内的细菌数量,防止感染的发生。 根管充填剂的组成主要包括树脂、填料和添加剂。树脂是根管充填剂的主要成分,它具有良好的黏附性和可塑性,能够与根管壁紧密结合。填料用于增加充填剂的体积,填充根管空腔。添加剂则用于改善充填剂的性能,如增加抗菌能力、调节充填剂的流动性等。 根管充填剂根据其成分和性质的不同,可以分为多种类型。常见的根管充填剂包括硬脂酸钙、树脂充填剂、牙本质充填剂等。硬脂酸钙是一种传统的根管充填剂,具有良好的生物相容性和稳定性。树脂充填剂则是一种新型的根管充填剂,具有较高的黏附性和可塑性,能够更好地填充根管空腔。牙本质充填剂是一种天然的根管充填剂,由牙本质组织制成,具有良好的生物相容性和生物活性。 总之,根管充填剂是口腔科器械中的重要材料,用于填充根管空腔,防止感染和促进根管的愈合。它具有良好的生物相容性和稳定性,可以根据不同的需要选择不同类型的根管充填剂。
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