医用可降解防术后粘连壳聚糖

国食药监械(准)字2010第3641159号(更)

烟台万利医用品有限公司

烟台高新技术产业园区纬四路25号

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医用可降解防术后粘连壳聚糖

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防粘连膜片: 60 mm×90 mm；45 mm×135 mm；25 mm×75 mm；30 mm×50 mm；20 mm×45 mm；70 mm×100 mm。防粘连液体: 1 mL；2 mL；3 mL；5 mL；7 mL；10 mL；15 mL；20 mL。

膜片:由壳聚糖溶液经流延法制成的半透明状膜片；液体:由壳聚糖溶液制成的微黄透明粘稠状液体。

用于腹腔手术、妇产科手术、骨科肌腱手术(液体)，可预防术后粘连。

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鉴于此类产品曾经发生过不良事件，企业应加强不良事件监测并按规定报告。注册地址、生产地址由“山东省烟台市中国APEC烟台科技工业园区产业园”变更为“烟台高新技术产业园区纬四路25号” 注册证由“国食药监械(准)字2010第3641159号”变更为“国食药监械(准)字2010第3641159号(更)”,原证自发证之日起作废。

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2010.11.01

2014.11.01

2011.04.07变更