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医用防粘连改性壳聚糖(膜)(商品名:百菲米)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3641250号
注册人名称
北京百利康生化有限公司
注册人住所
北京市房山区燕山工业开发区东流水路27号
生产地址
北京市房山区燕山工业开发区东流水路27号
产品名称
医用防粘连改性壳聚糖(膜)(商品名:百菲米)
管理类别
3
型号规格
BLKM-1：200×200×0.06mm；BLKM-2：150×150×0.06mm；BLKM-3：150×100×0.06mm；BLKM-4：100×100×0.06mm；BLKM-5：100×50×0.06mm。
结构及组成
本品主要原料为壳聚糖。
适用范围
用于腹部手术粘连的预防。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品在上市后临床使用过程中应加强不良事件监测，按照有关不良事件监测规定及时上报，并在重新注册时提交相应的评价报告。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.11.29
有效期至
2014.11.28
变更情况
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