一次性使用留置针

国食药监械(准)字2011第3150945号(更)

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

上海浦东新区北蔡镇莲振路25号

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一次性使用留置针

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I型：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G； II型：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G。

一次性使用留置针按不同结构可分翼型和加药型。翼型留置针(I型)由保护套、导管、衬套、固定翼、导管座、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。加药型留置针(II型)由保护套、导管、衬套、拒逆阀、药口护帽、加药口、导管座、固定翼、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。1. 针管应有良好的刚性和韧性。针尖应锋利且无毛边、毛刺和弯钩。2. 针管在针座中不应松动。3. 保护套与导管座配合后不应自然脱落。4. 留置针的金属部件不应有腐蚀痕迹。5. 留置针经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。

本产品适用于外周静脉输液，留置时间不大于72小时。

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生产企业名称由“上海浦东金环医疗用品有限公司”变更为“上海浦东金环医疗用品股份有限公司”； 注册证由"国食药监械(准)字2011第3150945号"变更为"国食药监械(准)字2011第3150945号(更)",原证自发证之日起作废。

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2011.08.08

2015.08.08

2011.11.24变更