器械数据库

眼科A/B超声诊断仪

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2011第3230521号
注册人名称
武汉思创电子有限公司
注册人住所
武汉市武昌区中北路98号中试基地5楼
生产地址
武汉市武昌区中北路98号中试基地5楼
产品名称
眼科A/B超声诊断仪
管理类别
3
型号规格
STRONG 6000AB、STRONG 6000A、STRONG 6000B
结构及组成
STRONG 6000AB型由主机、10MHz A型探头(STOP6111A)、10MHz机械扇扫B型探头(STOP611B)、可折叠键盘、显示器组成。STRONG 6000A型由主机、10MHz A型探头(STOP6111A)、显示器组成。STRONG6000B型由主机、10MHz机械扇扫B型探头(STOP611B)、可折叠键盘、显示器组成。A超:标称频率10MHz;前房深度、晶体厚度、眼轴长度测量范围分别不窄于2-7mm、2-7mm、15-40mm;测量误差应不大于±0.04mm;测量值应显示小数点后两位有效值;应具有自动和手动测量两种方式,两种方法的测量误差不大于0.2mm。B超:标称频率10MHz;探测深度≥60mm;纵向分辨力≤0.2mm(深度≤40mm);横向分辨力≤0.4mm(深度≤40mm);纵向几何精度≤5%;横向几何位置精度≤10%;盲区≤3mm。连续工作时间不小于8小时(B超机械扇扫探头间歇工作);电源电压适应能力AC220V±22V,50Hz±1Hz。
适用范围
用于眼科超声B型成像及前房深度、晶体厚度、玻璃体长度、眼轴长度的测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
             
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.04.26
有效期至
2015.04.25
变更情况
/