单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法)

国食药监械(准)字2011第3400242号(变更批件)

福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司

福建省明溪县十里埠生态经济区

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单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法)

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40人份/盒、20人份/盒

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变更内容：变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2011.02.17

2015.02.16

2014.07.09变更