丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)

国食药监械(准)字2011第3400273号(变更批件)

上海之江生物科技股份有限公司

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量测定试剂盒(荧光PCR法)

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25人份/盒、50人份/盒

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企业名称：由“上海之江生物科技有限公司”变更为“上海之江生物科技股份有限公司”；(2)注册地址：由“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2011.02.25

2015.02.24

2012.03.21变更