幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

国食药监械(准)字2011第3401000号

深圳康生保生物技术有限公司

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢

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幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

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20人份/盒

检测卡 ： 每个检测卡的样品垫内包被有胶体金标记的HP多肽抗原，NC膜部分包被了另一HP抗原及羊抗鼠抗体的检测试纸条。 样本稀释液 ： 含表面活性剂吐温的0.9%NaCl溶液。产品储存条件及有效期：2℃-30℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

用于临床定性检测人血清中幽门螺杆菌(H. Pylori)抗体。

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2015年5月8日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2011年8月24日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)、2014年4月9日核发的医疗器械变更申请批件(体外诊断试剂)予以废止。

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2011.08.24

2015.08.23

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