13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国食药监械(准)字2011第3401502号(变更批件)

潮州凯普生物化学有限公司

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

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13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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48人份/盒

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变更内容：原注册证内容：英文名称：High-RiskHPV DNA (13 subtypes)Real-Time PCR DiagnosticKit 变更后的内容：英文名称：13 High-risk HPVReal-time PCR Kit说明书前后变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2011.12.07

2015.12.06

2014.08.01变更