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人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3401505号
注册人名称
港龙生物技术(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室
产品名称
人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法)
管理类别
3
型号规格
48 测试/盒
结构及组成
产品组成: A盒:HPV PCR反应液、Taq/UNG、HPV DNA提取液、HPV阴性对照、HPV阳性对照。B盒:变性液、杂交中和液、洗液A、洗液B、洗液C、酶标原液、显色液A、显色液B、HPV分型基因芯片。产品有效期:A盒-20℃保存,B盒2-8℃保存。A盒组分应避免反复冻融,B盒内显色液B应避光保存。未开封产品有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测生殖道脱落细胞中人乳头瘤病毒(HPV)核酸,可分型检测26种HPV型(包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、6、11、40、42、43、44、53、54、55、57、66、67、73)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.08
有效期至
2015.12.07
变更情况
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