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干髓糊剂

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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3630206号(更)
注册人名称
上海二医张江生物材料有限公司
注册人住所
上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室
生产地址
上海市闵行区浦江镇东佳路180号
产品名称
干髓糊剂
管理类别
3
型号规格
粉:10g/瓶;液:10ml/瓶
结构及组成
本品包括粉剂和液剂。粉剂含锌(Zn)总量为:53.0%---65.0%(g/g),液剂含甲酚(C7H8O)为36.0%---50.0%(ml/ml)。干化残髓,消毒杀菌。
适用范围
用于固定髓腔内保留下来的部分牙髓。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知》(国食药监械[2010]367号)的要求,该产品的医疗器械注册证书的有效期截止日期为2012年12月31日。生产者地址由“上海市斜土路716号”变更为“上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3630206号"变更为"国食药监械(准)字2011第3630206号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2012.12.31
变更情况
2011.09.13变更