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一次性使用无菌注射器 带针
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3151531号(更)
注册人名称
赤峰九州通达医疗器械有限公司
注册人住所
内蒙古赤峰市红山区三东街61号
生产地址
内蒙古赤峰市红山区三东街61号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
3
型号规格
1mL、2mL、2.5mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL针规格(0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2)
结构及组成
本产品由聚丙烯、天然橡胶、不锈钢针管材料制成,主要由外套、芯杆、橡胶活塞、配套用一次性使用无菌注射针,产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。聚丙烯标准：YY0242-2007,橡胶活塞标准：YY/T0243，不锈钢针管标准：GB18457-2001。
适用范围
适用于医疗单位或卫生部门临床注射药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“赤峰凯嘉医用器具有限公司”变更为“赤峰九州通达医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3151531号"变更为"国食药监械(准)字2012第3151531号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
2013.03.15变更
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