掺铒光纤激光治疗机

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3241148号

注册人名称

北京泰富瑞泽科技有限公司

注册人住所

北京市海淀区中关村南大街甲6号铸诚大厦814室

生产地址

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M7号楼东三层

产品名称

掺铒光纤激光治疗机

管理类别

型号规格

FL-1、FL-3

结构及组成

产品组成:由主机、激光传输光缆、扫描装置、脚踏开关、防护镜组成。主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统组成；扫描装置由扫描器、目标指示装置、取景器组成，取景器有两种规格：20mm×20mm、10×10mm。性能:激光输出波长:1550nm±10nm；激光单点最大输出能量:40mJ；聚焦后扫描光斑直径≤0.2mm；扫描方式:顺序扫描和随机扫描；瞄准光波长650nm±10nm，瞄准光输出功率＜5 mW。

适用范围

该产品临床适用于改善眼周皱纹。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.06

有效期至

2016.09.05

变更情况