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低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400467号
注册人名称
港龙生物技术(深圳)有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室
生产地址
深圳市南山区高新区中区高新中一道生物孵化器大楼2-310、311、312、208B室
产品名称
低危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
管理类别
3
型号规格
40测试/盒
结构及组成
产品组成: 样本处理试剂、核酸扩增试剂、对照品。产品有效期:-20℃避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测生殖器或肛周疣状表面脱落细胞、宫颈口或尿道口脱落细胞、以及皮损组织块样本中的6种人乳头瘤病毒(HPV6、11、40、42、43、44)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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