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胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400600号(变更批件)
注册人名称
北京库尔科技有限公司
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：包装规格由"1人份/袋 条型/卡型"变更为"1人份/袋 25人份/筒条型/卡型"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
2013.01.20变更
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