人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂(胶体金法)

国食药监械(准)字2012第3400930号(变更批件)

中山生物工程有限公司

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

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人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂(胶体金法)

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50人份检测试剂条(卡)/盒; 1人份检测试剂条(卡)/盒

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变更内容：增加包装规格“1人份检测试剂条(卡)/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2012.07.20

2016.07.19

2014.09.01变更