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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400934号
注册人名称
杭州华得森生物技术有限公司
注册人住所
杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼
生产地址
杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼
产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒,可用于96人份检测。
结构及组成
测弓形虫IgM固相板,弓形虫IgM临界校正液,弓形虫IgM阴性对照,弓形虫IgM阳性对照,测弓形虫IgM酶标记物,显色剂,终止液,TORCH IgM样本稀释液,20×浓缩洗液。产品有效期:试剂盒应在2~8 ℃下保存,防止冷冻,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
适用于人血清中弓形虫IgM抗体的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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