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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401091号
注册人名称
上海阿尔法生物技术有限公司
注册人住所
上海市闵行区浦江镇竹园路269号
生产地址
上海市闵行区浦江镇竹园路269号
产品名称
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
微孔板(包被PreS1抗体)、PreS1抗原阴性对照、PreS1抗原阳性对照、酶结合物(抗-HBs、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液(25倍浓缩、封片纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血浆或血清类标本中乙型肝炎病毒前S1抗原的定性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
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