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糖类抗原CA 19-9检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401111号
注册人名称
杭州华得森生物技术有限公司
注册人住所
杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼
生产地址
杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼
产品名称
糖类抗原CA 19-9检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒，可用于96人份检测
结构及组成
测CA 19-9固相板,CA 19-9校准品(6×1 mL/瓶),测CA 19-9酶标记物,质控品1#,质控品2#,显色剂,终止液,20×浓缩洗液,产品说明书,封片。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
适用于体外人血清中CA 19-9的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.22
有效期至
2016.08.21
变更情况
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