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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401183号(变更批件)
注册人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
条式:1条/人份;10人份/袋;100人份/盒;500人份/盒;卡式:1人份/袋;10人份/盒;50人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：增加“卡式:10人份/盒，50人份/盒。”包装规格。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.05
有效期至
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变更情况
2014.01.22变更
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