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吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401305号(变更批件)
注册人名称
杭州隆基生物技术有限公司
注册人住所
杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢
生产地址
杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢
产品名称
吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/四氢大麻酚酸/亚甲二氧基甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
卡型:25人份/盒,尿杯Ⅰ型:25人份/盒,尿杯Ⅱ型:25人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:包装规格由“25人份/盒”变更为“卡型:25人份/盒,尿杯Ⅰ型:25人份/盒,尿杯Ⅱ型:25人份/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.23
有效期至
2016.10.22
变更情况
2013.06.03变更