器械数据库

MTHFR(C677T)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401329号(变更批件)
注册人名称
上海百傲科技股份有限公司
注册人住所
浦东新区张江高科技园区郭守敬路351号2号楼629-16室
生产地址
上海市松江区茸北路88弄B座2楼东
产品名称
MTHFR(C677T)基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)
管理类别
3
型号规格
12人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容:生产企业名称由“上海百傲科技有限公司”变更为“上海百傲科技股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.10.29
有效期至
2016.10.28
变更情况
2013.10.09变更