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脊柱内固定系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3461003号
注册人名称
四川阿尔泰医疗器械有限公司
注册人住所
广汉市金鱼镇凉水井村九社
生产地址
广汉市金鱼镇凉水井村九社
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分JZ01、JZ02、JZ03、JZ04四种型号。JZ01型由角度块、紧固螺母、固定螺钉、固定块、调节管、锁紧螺母、固定螺母、椎弓根钉和横连杆组成。JZ02型由提拉钉、角度杆、紧固螺母和U型钉组成。JZ03型由U型钉、万向U型钉、横联钩、圆棒、可折断U型钉、万向可折断U型钉、紧固螺钉、横连杆组成。JZ04型由提拉钉、连接板、紧固螺母、固定螺母和椎弓根钉组成。产品采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于腰椎骨折、腰椎滑脱、腰椎间盘突出后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
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