一次性使用气体过滤器

国食药监械(准)字2012第3660110号

北京伏尔特技术有限公司

北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间

北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市石景山区八大处高科技园创新园H座、北京市丰台区张郭庄9号

一次性使用气体过滤器

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见附页

本产品主要由上、下壳体、过滤膜材组成。过滤器上下壳体采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料，过滤膜采用聚四氟乙烯、聚丙烯制成。气体过滤器的典型结构有A、B、C、D四种；标称孔径为0.45μm，滤除空气中的0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。本产品一次性使用，采用环氧乙烷灭菌。

本产品用于对气体中的微粒进行过滤，与一次性使用医疗器械配套使用。

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2014年3月5日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2012年2月3日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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2012.02.03

2016.02.02

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