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一次性使用袋式输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660309号(更)
注册人名称
四川南格尔生物科技有限公司
注册人住所
简阳市东溪镇奎星路28号
生产地址
四川省简阳市东溪镇奎星路28号
产品名称
一次性使用袋式输液器 带针
管理类别
3
型号规格
A2B(配静脉输液针规格0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm)
结构及组成
一次性使用袋式输液器 带针由瓶塞穿剌器、瓶塞穿剌器护套、空气过滤器、软管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针、液袋(250ml)组成。产品可选配静脉输液针规格为:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。
适用范围
供临床治疗时药液的静脉输注(重力式输液)。用于对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的药液静脉输注的临床治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”;生产者地址由“成都高新区九兴大道五号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”,生产场所地址由“简阳市东溪镇医科院附属医院”变更为“四川省简阳市东溪镇奎星路28号”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3660309号”变更为“国食药监械(准)字2012第3660309号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
2013.09.04变更