一次性使用塑料血袋

国食药监械(准)字2012第3661381号(更)

四川南格尔生物科技有限公司

简阳市东溪镇奎星路28号

四川省简阳市东溪镇奎星路28号

一次性使用塑料血袋

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GB14232.1-200(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋); GB14232.1-300(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋); GB14232.1-400(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋)。

血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血针、采血管、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。GB14232.1－200(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋)含血液保存液(Ⅱ)50ml和红细胞保存液50ml或者含血液保存液(Ⅲ)28ml和红细胞保存液50ml；GB14232.1－300(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋)含血液保存液(Ⅱ)75ml和红细胞保存液75ml或者含血液保存液(Ⅲ)42ml和红细胞保存液75ml；GB14232.1－400(单袋、双连袋、三连袋、四连袋、五连袋、六连袋)含血液保存液(Ⅱ)100ml和红细胞保存液100ml或者含血液保存液(Ⅲ)56ml和红细胞保存液100ml。

供全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

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生产者名称由“四川南格尔生物医学股份有限公司”变更为“四川南格尔生物科技有限公司”；生产者地址由“成都市高新区锦城大道825号2栋3层306号”变更为“简阳市东溪镇奎星路28号”；注册证由“国食药监械(准)字2012第3661381号”变更为“国食药监械(准)字2012第3661381号(更)”,原证自发证之日起作废。

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2012.11.05

2016.11.04

2013.09.04变更