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一次性使用环柄注射器

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3150049号(更)
注册人名称
深圳市昕力医疗设备开发有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)
生产地址
深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室
产品名称
一次性使用环柄注射器
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
普通型环柄注射器由螺纹接头、外套、活塞、推杆和针筒盖组成。可控型环柄注射器由螺纹接头、外套、活塞、推杆、针筒盖和固定圈组成外套、螺纹接头采用聚碳酸酯制成,针筒盖、推杆和固定圈采用聚乙烯制成;推杆上的活塞采用符合YY/T 0243-2003 标准要求的橡胶制成。环柄注射器为一次性使用。环柄注射器为环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于冠脉病变部位不清,需要造影诊断来确定时输注造影剂使用。
产品储存条件及有效期
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备注
201-07-01注册地址由“深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室”变更为“深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)”,生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道中心城东平兴创新科技园401室”变更为“深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.15
有效期至
2017.01.14
变更情况
2014.07.01变更