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医用高频电刀
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3250039号
注册人名称
天津市赛盟医疗科技有限公司
注册人住所
天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1
生产地址
天津市华苑产业园区竹苑路6号D座305-1
产品名称
医用高频电刀
管理类别
3
型号规格
TJSM-2000、TJSM-2000-I、TJSM-2000-II、TJSM-2000-III、TJSM-2000-IV 、TJSM-2000-V、TJSM-2000-VI
结构及组成
该产品由电刀主机及单极用双开关刀柄、刀头、敷肌板、双极镊、消融电极及其电缆、电源线及脚踏开关组成。产品具有纯切、混切、电凝、电灼、消融和双极电凝功能,不同型号的区别在于具备的功能不同。附件的具体型号见附页。产品标称主载频率为460kHz;非电抗性负载阻抗为:单极500Ω、双极100Ω、消融100Ω;最大输出功率:纯切300W,混切250W,电凝150W,电灼150W,消融60W,双极70W。
适用范围
临床用于非心脏手术的切割与止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.01.11
有效期至
2017.01.10
变更情况
/
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