数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3301484号

注册人名称

北京天行健医疗科技有限公司

注册人住所

北京市丰台区科技园星火路10号A-430室

生产地址

北京市丰台区大葆台路158号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

型号规格

DR-DJArcoma

结构及组成

产品由高压发生器(型号:SHF-535)及控制台，摄影床，X射线管组件(管型号：E7884)，数字探测板(FDXD-1417)、限束器、计算机(含显示器) 组成。性能：标称电功率: 50kW ;管组件(旋转阳极，焦点尺寸0.6/1.2) ; 非晶硒探测器;管电压范围：40—150kV;管电流范围：10-500mA ; 加载时间范围:0.01-10s;电流时间积：0.1—500mAs。

适用范围

用于医疗机构临床X线摄片检查(胸部、脊柱)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.16

有效期至

2017.09.15

变更情况