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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3301484号
注册人名称
北京天行健医疗科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区科技园星火路10号A-430室
生产地址
北京市丰台区大葆台路158号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
3
型号规格
DR-DJArcoma
结构及组成
产品由高压发生器(型号:SHF-535)及控制台,摄影床,X射线管组件(管型号:E7884),数字探测板(FDXD-1417)、限束器、计算机(含显示器) 组成。性能:标称电功率: 50kW ;管组件(旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.2) ; 非晶硒探测器;管电压范围:40—150kV;管电流范围:10-500mA ; 加载时间范围:0.01-10s;电流时间积:0.1—500mAs。
适用范围
用于医疗机构临床X线摄片检查(胸部、 脊柱)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
/
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