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轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400482号
注册人名称
北京金沃夫生物工程科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室
生产地址
北京市大兴区金苑路26号1幢206室
产品名称
轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
卡型/条型：1人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
包被有轮状病毒单克隆抗体及羊抗鼠IgG单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和轮状病毒单克隆抗体-胶体金复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫、吸水纸、样本处理管(内含样本稀释液)。产品有效期：4-30℃，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.02
有效期至
2017.04.01
变更情况
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