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白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶凝集法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400483号
注册人名称
北京金沃夫生物工程科技有限公司
注册人住所
北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室
生产地址
北京市大兴区金苑路26号1幢206室
产品名称
白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶凝集法)
管理类别
3
型号规格
30人份/盒;60人份/盒。
结构及组成
特异性抗体鉴定液(乳胶着色的兔抗白色念珠菌免疫球蛋白)，阴性对照(金黄色葡萄球菌灭活菌液)，阳性对照(白色念珠菌灭活菌液)，缓冲液(生理盐水)，凝集试验卡，使用说明，样品处理组件。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测女性阴道拭子样本中的白色念珠菌抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.02
有效期至
2017.04.01
变更情况
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