甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

国食药监械(准)字2013第3401064号(变更批件)

北京正旦国际科技有限责任公司

北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼

北京市昌平区科学园路33号1号楼三层东侧

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

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96 人份/盒或48 人份/盒

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变更内容：申请人注册地址由“北京市昌平区回龙观中关村生命科学园孵化科研生产大楼A107-2室”变更为“北京市昌平区科技园区科学园路33号1号楼”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2013.07.26

2017.07.25

2013.10.09变更