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吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401739号(变更批件)
注册人名称
艾康生物技术(杭州)有限公司
注册人住所
杭州市天目山路398号
生产地址
杭州市天目山路398号
产品名称
吸入性和食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(免疫印迹法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒、10人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品包装规格由“20人份/盒”变更为“10人份/盒、20人份/盒”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.30
有效期至
2017.10.29
变更情况
2014.07.02变更
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