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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401850号
注册人名称
北京中检安泰诊断科技有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区富康路18号617室
生产地址
北京市朝阳区管庄乡咸宁候村
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1.检测卡或检测条:1人份×20T,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被巨细胞病毒抗原(CMV-Ag)、质控线包被羊抗鼠IgG抗体,金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗。2.样本稀释液:1瓶,20mM PH7.4 PBS缓冲液。产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定性检测全血、血浆或血清样品中可能存在的人巨细胞病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.11
有效期至
2017.11.10
变更情况
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