巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3401850号

注册人名称

北京中检安泰诊断科技有限公司

注册人住所

北京市昌平区科技园区富康路18号617室

生产地址

北京市朝阳区管庄乡咸宁候村

产品名称

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

型号规格

20人份/盒

结构及组成

1.检测卡或检测条:1人份×20T,由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。硝酸纤维素膜上检测线包被巨细胞病毒抗原(CMV-Ag)、质控线包被羊抗鼠IgG抗体,金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗。2.样本稀释液:1瓶,20mM PH7.4 PBS缓冲液。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于定性检测全血、血浆或血清样品中可能存在的人巨细胞病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.11

有效期至

2017.11.10

变更情况