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血液透析浓缩液、血液透析B干粉
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3450863号
注册人名称
常州华岳微创医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区和平南路528号
产品名称
血液透析浓缩液、血液透析B干粉
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由血液透析浓缩A液、B液、B干粉组成。浓缩A液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸组成。浓缩B液、B干粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。能纠正患者血液中电解质及酸碱平衡紊乱。一次性使用。
适用范围
该产品适用于急性肾衰竭,慢性肾衰竭(尿毒症)的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.24
有效期至
2017.06.23
变更情况
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