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自固化磷酸钙人工骨
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3460199号
注册人名称
上海瑞邦生物材料有限公司
注册人住所
上海市上中路462号
生产地址
上海市华泾路1305弄17号
产品名称
自固化磷酸钙人工骨
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。
适用范围
该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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