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TCu宫内节育器
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461214号
注册人名称
无锡市天一医疗器材有限公司
注册人住所
无锡市东亭华夏中路春联路8号
生产地址
无锡市东亭华夏中路春联路8号
产品名称
TCu宫内节育器
管理类别
3
型号规格
TCu220C32X36、TCu220C30X34、TCu220C28X32、TCu220C球头28X36、TCu220C球头26X34
结构及组成
该产品由TCu节育器及放置器组成，其中TCu宫内节育器由混入医用硫酸钡的低密度聚乙烯材料和99.99%纯度的铜管及尼龙6尾丝制成，放置器由聚乙烯材料的放置管、聚乙烯硫酸钡混合料的定位块、聚丙烯材料的推杆组成。铜表面积标称值为220平方毫米。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于育龄妇女放置于子宫腔内作避孕用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，对随访资料进行统计分析，并形成报告，在再次重新注册时提交上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
变更情况
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