器械数据库

义齿基托树脂(商品名:自凝牙托粉(或水))

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3630565号
注册人名称
上海新世纪齿科材料有限公司
注册人住所
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
生产地址
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
产品名称
义齿基托树脂(商品名:自凝牙托粉(或水))
管理类别
3
型号规格
II型,I类(自凝型,粉和液)
结构及组成
本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由甲基丙烯酸甲酯类共聚物、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二羟丙基对甲苯胺、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于60 Mpa;挠曲弹性模量值不低于1 500MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量(质量分数)不高于4.5%;单位体积(吸水量)的增加值不应超过32μg/mm3;单位体积质量(被溶解物质)的减少值不应超过8.0μg/mm3。
适用范围
用于义齿修复,基托修理,脱落人造牙修理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
/