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造牙树脂

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3631001号
注册人名称
上海新世纪齿科材料有限公司
注册人住所
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
生产地址
上海市嘉定区华亭镇唐行村461号
产品名称
造牙树脂
管理类别
3
型号规格
Ⅰ型:热凝型(粉剂) Ⅱ型:自凝型(粉剂)</p>
结构及组成
I型,由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)铸模粉、过氧化苯甲酰(BPO)和微量色素组成。与义齿基托树脂(I)型液剂配合使用,加热固化。聚合物的吸水值不超过32μg/mm3;溶解值不超过1.6μg/mm3;布氏硬度不小于17 N/mm2,最大应力强度因子应至少为1.1 MPam1/2;总断裂功应至少为250 J/ m2。II型,由甲基丙烯酸甲酯类共聚物(613)、过氧化苯甲酰(BPO)、硅微粉和微量色素组成。与义齿基托树脂(II)型液剂配合使用。聚合物的吸水值不超过32μg/mm3;溶解值不超过8.0μg/mm3;布氏硬度不小于15N/mm2,最大应力强度因子应至少为1.1 MPa m 1/2;总断裂功应至少为250 J/ m2。
适用范围
I型用于义齿制作。II型用于义齿修复,制作临时冠与正畸保持器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
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口腔科器械中的造牙树脂是一种常见的材料,用于修复和替代缺失的牙齿。它具有多种特点,可以满足不同患者的需求。 造牙树脂的主要组成是一种特殊的合成树脂,通常是一种聚合物材料。这种树脂具有良好的生物相容性,不会对口腔组织产生刺激或过敏反应。同时,它还具有优异的物理性能,如强度、硬度和耐磨性,能够承受口腔中的咀嚼力和摩擦力。 根据不同的应用需求,造牙树脂可以分为多种类型。其中,最常见的是复合树脂,它由树脂基质和填料组成。填料可以是玻璃纤维、陶瓷颗粒或其他材料,用于增加材料的强度和耐磨性。此外,还有光固化树脂,它可以在口腔中通过光照固化,快速完成修复过程。另外,还有热固化树脂,需要在高温下固化。 造牙树脂具有多种优点。首先,它可以与牙齿组织良好地粘结,形成牢固的修复体。其次,它的颜色可以与自然牙齿相匹配,使修复后的牙齿看起来更加自然美观。此外,它的加工性能较好,可以根据患者的需要进行塑形和修复。 总之,造牙树脂是口腔科器械中常用的一种材料,用于修复和替代缺失的牙齿。它具有良好的生物相容性、优异的物理性能和多种类型可供选择。通过使用造牙树脂,可以实现牙齿的功能恢复和美观修复。
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