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义齿基托树脂(商品名:热凝牙托粉(或水))

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3631685号
注册人名称
上海新世纪齿科材料有限公司
注册人住所
嘉定区华亭镇唐行村461号
生产地址
嘉定区华亭镇唐行村461号
产品名称
义齿基托树脂(商品名:热凝牙托粉(或水))
管理类别
3
型号规格
I型,I类(热凝型,粉和液)
结构及组成
本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由MB-13粗粉、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯(MMA)、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于65 Mpa;挠曲弹性模量值不低于2000MPa;残余甲基丙烯酸甲酯单体含量(质量分数)不高于2.2%;单位体积(吸水量)的增加值不应超过32μg/mm3;单位体积质量(被溶解物质)的减少值不应超过1.6μg/mm3。
适用范围
用于义齿修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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