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一次性使用精密输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660940号(更)
注册人名称
四川双陆医疗器械有限公司
注册人住所
成都高新区中和仁和路
生产地址
成都高新区中和仁和路
产品名称
一次性使用精密输液器 带针
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器、进气器件、止液夹、滴管、滴斗、加药器、贮液袋、悬挂装置、流量调节器、药液过滤器、液体管路、注射件、静脉输液针组成。可根据需要配装输液贴。采用原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、天然橡胶、不锈钢(OCr18Ni9)。本产品药液过滤器孔径有2.0μm、3.0μm、5.0μm。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于重力式静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“成都市双陆医疗器械有限公司”变更为“四川双陆医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3660940号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660940号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
2013.09.04变更