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一次性使用无菌血管内导管:造影导管

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3771927号(更)
注册人名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称
一次性使用无菌血管内导管:造影导管
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由管体和接头组成,管体聚氟乙烯制成,含有不透射线的硫酸钡,接头由聚乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品在临床上供血管造影用,适用于外周或冠状血管狭小,需要放置支架或需要扩张前对血管进行造影观察。
产品储存条件及有效期
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备注
2014-07-07注册地址由“深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.29
有效期至
2017.11.28
变更情况
2014.07.07变更