体外冲击波碎石机

国食药监械(准)字2014第3211661号

武汉市兴康医疗器械有限责任公司

武汉市江汉经济发展区江发路11号

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体外冲击波碎石机

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XK2000-B

产品由中心控制台、治疗床、B超定位系统(不含B超，B超为用户选配，用户需要使用已经获得医疗器械注册证书的超声设备作为定位装置，且侧向分辨力≤3mm，轴向分辨力≤2mm)、液电式冲击波源(含电容箱、高压变压器、水囊、电极)、水路系统组成。焦点的膨胀声压峰值≤7MPa,焦点的压缩声压峰值≤75MPa。压力脉冲宽度≤1μs;压力脉冲上升时间≤0.5μs;聚焦体大小: 径向≤±7mm,轴向≤±20mm,焦点至发生器端面距离130mm±2mm,压力脉冲焦点与目标标记对应点的空间距离(偏差)应不大于3mm。

用于泌尿系统碎石治疗。

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2014.09.15

2019.09.14

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