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半导体激光治疗仪
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3240350号
注册人名称
深圳市吉斯迪科技有限公司
注册人住所
深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼
产品名称
半导体激光治疗仪
管理类别
3
型号规格
GP900A
结构及组成
该产品由主机(含电源系统、水循环冷却系统和主机控制系统)、治疗手柄(含治疗头)、脚踏开关及触摸屏组成。激光波长:810nm±10nm;多模;治疗激光脉冲宽度:4ms～400ms,误差≤±10%;激光能量密度调节范围:1J/cm2～50J/cm2,调节步距最小1.0J/cm2,误差≤±10%;激光工作频率调节范围:1Hz～10Hz,调节步距最小1Hz;光斑尺寸:12mm×12mm,误差≤±20%。激光输出能量复现性≤±5%。
适用范围
该产品临床适用于对人体多余毛发的移除。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年11月14日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年2月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
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半导体激光治疗仪是一种常见的物理治疗器械，用于疾病的康复和疼痛的缓解。下面是对半导体激光治疗仪的产品介绍：
产品定义：半导体激光治疗仪是一种利用半导体激光器发出的低能量激光束，通过照射患者的病变部位，以达到促进组织修复和减轻疼痛的治疗器械。
特点：半导体激光治疗仪具有以下特点：
1. 低能量激光：采用低能量激光，不会对人体组织产生热损伤，安全无创。
2. 高效疗效：激光能够促进组织的新陈代谢，加速伤口愈合和组织修复，缓解疼痛。
3. 操作简便：治疗仪操作简单，患者可以自行使用，无需专业人员操作。
4. 无副作用：激光治疗无药物依赖性，无副作用，适用于各个年龄段的患者。
组成：半导体激光治疗仪通常由以下部分组成：
1. 主机：包括激光发射器、控制面板和电源等。
2. 治疗头：激光发射器连接的部分，用于照射患者的病变部位。
3. 电源线：连接主机和电源的线缆。
类型：根据不同的治疗需求，半导体激光治疗仪可以分为多种类型，如：
1. 手持式治疗仪：小巧便携，适用于家庭使用和个人康复。
2. 台式治疗仪：功率较大，适用于医疗机构和专业康复中心使用。
3. 多功能治疗仪：除了激光治疗外，还具备其他物理治疗功能，如电疗、磁疗等。
总之，半导体激光治疗仪是一种安全、高效的物理治疗器械，通过低能量激光的照射，促进组织修复和减轻疼痛。它具有操作简便、无副作用等特点，适用于各个年龄段的患者。根据不同的治疗需求，可以选择手持式、台式或多功能治疗仪。
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