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半导体激光光动力治疗仪
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3240983号
注册人名称
北京科电微波电子有限公司
注册人住所
北京市海淀区北四环西路19号
生产地址
北京市海淀区北四环西路19号(科电小楼)
产品名称
半导体激光光动力治疗仪
管理类别
3
型号规格
KDL-300型
结构及组成
该产品由主机、光纤组成。主机由a)激光器部分(含激光制冷装置、温控检测、光纤耦合系统)、b)激光器驱动电源部分(含制冷驱动电源、温控反馈系统)、c)治疗仪控制系统、d)机械结构部分及保护装置组成。输出激光波长635nm±10nm;1输出功率连续可调;激光器终端最大输出功率不小于300mW,治疗仪光纤终端输出功率密度不大于200mW/cm2,预设值与激光实际值的偏差不大于±20%;光纤传输效率不小于75%。
适用范围
该产品用于激发吸收峰为635nm的光敏剂用于光动力治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.09
有效期至
2019.06.08
变更情况
/
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