全景口腔和头颅X射线成像系统(商品名：PaX-i)

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3300926号

注册人名称

上海怡友医疗器械有限公司

注册人住所

上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼

生产地址

上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼

产品名称

全景口腔和头颅X射线成像系统(商品名：PaX-i)

管理类别

型号规格

PaX-400C

结构及组成

PaX-400C 型全景口腔和头颅X射线成像系统由以下部分组成:a)X射线源组件(HDG-07B10T2);b)X射线管(D-052SB)(固定阳极,焦点0.5*0.5mm);c)头颅传感器(Xmaru2301CF选配)(碘化铯CMOS);d)全景传感器(Xmaru1501CF)(碘化铯CMOS);e)成像软件。

适用范围

该产品主要用于医疗单位获取口腔的全景及头颅部位影像用于诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.26

有效期至

2018.05.25

变更情况