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结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400397号
注册人名称
武汉百泰基因工程有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
生产地址
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
产品名称
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
3
型号规格
24 人份/盒
结构及组成
聚合酶链式反应液(PCR反应液)、DNA提取液、内标模板、阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)。产品有效期：-10℃以下避光储存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于人痰液中结核分枝杆菌复合群核酸的体外定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.26
有效期至
2018.02.25
变更情况
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