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ABO，RhD凝胶定型卡
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400583号
注册人名称
上海血液生物医药有限责任公司
注册人住所
黄浦区南京西路479弄10号
生产地址
长宁区虹桥路1191号
产品名称
ABO，RhD凝胶定型卡
管理类别
3
型号规格
12张卡/盒
结构及组成
凝胶卡管柱中含有凝胶基质、增强抗原抗体反应的缓冲液、以及0.1%叠氮钠防腐剂。定型管柱中分别含有IgM类型的抗A、抗B和抗D单克隆抗体，阴性对照管柱只含有缓冲液。产品有效期：在4-25℃避光条件下保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于临床ABO血型正定型和鉴定RhD抗原，不用于血源筛查,仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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