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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400585号
注册人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(酶层析法)
管理类别
3
型号规格
10人份/盒,50人份/盒。
结构及组成
Flu A/B EC检测卡,EC裂解处理管,EC样品处理瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~30℃干燥处保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的甲型和乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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