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人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400809号
注册人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒
结构及组成
试剂盒A(病毒核酸提取试剂)；试剂盒B(扩增试剂、定量参考品及质控品)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：试剂盒A于2～8℃温度保存，试剂盒B于-15℃以下温度保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸RNA。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
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